BAC Water

BAC Water on 10 mL:n luettelopakkaus bakteriostaattista vettä, joka on tarkoitettu laboratoriolaimenntimeksi. Yhdysvaltain farmakopean mukainen Bacteriostatic Water for Injection, USP, määritellään virallisissa pakkausmerkinnöissä steriiliksi ja pyrogeenittomaksi vedeksi, joka sisältää säilöntäaineena 0,9 % bentsyylialkoholia (9 mg/mL). Kaikkien näiden ominaisuuksien soveltuminen tähän tuotteeseen on varmistettava sen omasta etiketistä ja vastaavista eräasiakirjoista.

Tuotteen ominaisuudet

Valinta ja laboratoriokäyttö

Säilöntäaine voi mahdollistaa useita ottoja asianmukaisesti määritellystä moniannossäiliöstä, mutta se voi myös tehdä laimentimesta sopimattoman materiaaleille, jotka eivät ole yhteensopivia bentsyylialkoholin kanssa. Älä valitse laimenninta tottumuksen perusteella, vaan noudata valmistettavan materiaalin spesifikaatiota tai validoitua menetelmää. Protokollissa, joissa edellytetään nimenomaisesti lievästi happamaksi säädettyä väliainetta, 0,6-prosenttinen etikkahappo on eri tuote eikä automaattisesti vaihdettavissa BAC Water -tuotteeseen.

Laatu, säilytys ja käsittely

Tarkista tuotteen etiketistä ja vastaavista eräasiakirjoista bentsyylialkoholipitoisuus, steriiliys, endotoksiinitestaus, pH, täyttötilavuus ja säilytysolosuhteet. Joidenkin hyväksyttyjen lääkevalmisteiden pakkausmerkinnöissä mainitut 28 vuorokauden käyttöajat koskevat kyseisiä tuotteita ja niiden valmistusohjeita; niitä ei pidä soveltaa tähän pulloon, ellei sen omissa asiakirjoissa ilmoiteta samaa rajaa.

Käytä tuotetta vain, jos pakkaus on ehjä ja neste vastaa määritettyä ulkonäköä. Pidä suljin puhtaana, minimoi kontaminaatio nesteen ottamisen aikana ja noudata etiketissä annettuja säilytys- ja hävittämisohjeita.

Lähteet

1. DailyMed: Bacteriostatic Water for Injection, USP.
2. DailyMed: Sterile Water for Injection, USP.

Usein kysytyt kysymykset

Onko bakteriostaattinen vesi sama asia kuin steriili vesi?

Ei. Virallisesti merkitty bakteriostaattinen vesi sisältää säilöntäainetta, kun taas steriili vesi ei sisällä. Yhteensopivuus ja eräspesifikaatiot on silti tarkistettava.

Voiko avattua pulloa aina säilyttää 28 vuorokautta?

Yleispätevää käyttöaikaa ei pidä olettaa. Noudata juuri kyseiselle tuotteelle ja protokollalle ilmoitettua käytönaikaista säilyvyyttä ja säilytysolosuhteita.

Sääntelyä koskeva huomautus

Tällä tuotesivulla annetaan luettelo- ja laboratoriokäsittelyä koskevia tietoja, ei lääketieteellisiä neuvoja tai annosteluohjeita.