Melanotan 1

Melanotan 1 toimitetaan luetteloituna tutkimusmateriaalina 10 mg:n määrässä.

Sivulla Melanotan 1 voidaan rinnastaa NDP-alfa-MSH:hon tai afamelanotidiin vain, jos toimittajan spesifikaatio ja erän CoA vahvistavat täydellisen 13 aminohappotähteen sekvenssin, stereokemian, terminaaliset muokkaukset ja suolan. Pelkkä markkinanimi ei osoita identiteettiä hyväksytyn vaikuttavan aineen kanssa.

Kemialliset ominaisuudet ja rekisteritiedot

Rekisteriarvot koskevat vain vastaavaa sekvenssiä tai rakennetta ja täsmällistä materiaalimuotoa. Vahvista päätemuokkaukset, konjugaatio, suola tai vastaioni ja hydrataatio erän CoA:sta ja SDS:stä; erätiedot ovat ensisijaisia kirjallisuudessa esitettyihin tunnisteisiin nähden.

Tutkimustausta ja julkaistu näyttö

Julkaistu tutkimus

NDP-alfa-MSH:ta/afamelanotidia on tutkittu stabiloituna lineaarisena melanokortiinianalogina reseptori- ja biokemiallisissa tutkimuksissa. Rakenteellinen tulkinta riippuu D-Phe-substituutiosta, terminaalisista muokkauksista ja täsmällisestä suolamuodosta.

Nykyinen tieteellinen käsitys

Karakterisoitua afamelanotidilääkevalmistetta koskevat kirjallisuus- tai sääntelytiedot eivät todenna tätä luettelojauhetta, sen suolastoikiometriaa, puhtautta, formulaatiota tai vertailukelpoisuutta. Syklisellä Melanotan II:lla saatuja tietoja ei voi siirtää tähän.

Afamelanotidi on vaikuttava aine EU:ssa hyväksytyssä reseptilääkevalmisteessa; Melanotan 1 -tutkimusjauhe ei ole tämä hyväksytty tuote.

Tekninen vertailu

Laatu ja testaus

Laatutiedot ovat erä- ja pakkauskokokohtaisia. Käytä vain täsmälliseen kokoon ja erään liitettyä raporttia. Toiselle koolle, erälle tai samankaltaisesti nimetylle materiaalille ilmoitettua raporttia ei saa pitää näyttönä tästä tuotteesta.

Kromatografinen pinta-alapuhtaus, identiteetti, peptidin tai analyytin nettopitoisuus, vesi- tai vastaionipitoisuus, steriiliys, endotoksiinit ja alkuaine-epäpuhtaudet ovat eri mittauksia. Yksi tulos ei osoita muita. Saatavilla olevina tulee pitää vain testejä, joista on nähtävissä vastaava raportti.

Laboratoriokäsittely ja säilytys

Säilytä ja käsittele materiaalia ainoastaan tuotteen etiketissä, erän CoA:ssa ja SDS:ssä ilmoitetuissa olosuhteissa. Pidä säiliö suljettuna, asianmukaisesti tunnistettuna ja suojattuna kontaminaatiolta. Älä päättele säilytystä, liuotinyhteensopivuutta tai stabiiliutta samankaltaisen yhdisteen perusteella.

Laboratoriovalmistelun, analyysimenetelmän valinnan, riskinarvioinnin, henkilönsuojainten ja jätteiden hävittämisen tulee noudattaa sovellettavaa SDS:ää ja laitoksen hyväksyttyjä menettelyjä.

Sääntely- ja oikeudellinen asema

Lähteet ja viitteet

1. [1] PubChem CID 16197727 — Afamelanotide free moiety
2. [2] FDA chemistry review — afamelanotide structure and acetate characterization
3. [3] EMA EPAR — SCENESSE (afamelanotide)
4. [4] Peptides — primary structural report on the stabilized alpha-MSH analogue

Usein kysytyt kysymykset

Koskevatko CAS-numero ja PubChem CID jokaista erämuotoa?

Vain silloin, kun täsmällinen sekvenssi tai rakenne, pääteryhmät, konjugaatio, suola tai vastaioni ja hydrataatiotila vastaavat toisiaan. Erän CoA ja SDS ovat määrääviä; samankaltaisen yhdisteen tunnistetta ei saa käyttää korvaavana.

Mitä analyyttinen puhtaustulos tarkoittaa?

Tulos on menetelmä- ja raporttikohtainen. Esimerkiksi HPLC-pinta-alaprosentti ei automaattisesti tarkoita samaa kuin identiteetti, nettopitoisuus, steriiliys, endotoksiinien tila tai alkuaine-epäpuhtauksien puuttuminen.

Miten materiaali tulee säilyttää ja käsitellä?

Noudata täsmällistä etikettiä, erän CoA:ta ja SDS:ää yhdessä laitoksen riskinarvioinnin kanssa. Käytä vain täsmälliseen materiaalimuotoon ja erään liitettyjä säilytys- ja stabiiliustietoja.