PT-141

PT-141 toimitetaan luetteloituna tutkimusmateriaalina 10 mg:n määrässä.

PT-141 tarkoittaa bremelanotidia, joka on konformaatioltaan jäykistetty melanokortiinireseptoriligandi. Rekisteriarvot kuvaavat tavallisesti vapaata aktiivista osaa, kun taas valmistettu materiaali voi olla asetaattimuoto, jonka asetaattistoikiometria riippuu erästä. Toimitettu muoto on vahvistettava CoA:lla ja ehjän massan tiedoilla [1,2].

Kemialliset ominaisuudet ja rekisteritiedot

Rekisteriarvot koskevat vain vastaavaa sekvenssiä tai rakennetta ja täsmällistä materiaalimuotoa. Vahvista päätemuokkaukset, konjugaatio, suola tai vastaioni ja hydrataatio erän CoA:sta ja SDS:stä; erätiedot ovat ensisijaisia kirjallisuudessa esitettyihin tunnisteisiin nähden.

Tutkimustausta ja julkaistu näyttö

Julkaistu tutkimus

Määritetty tutkimusyhteys kattaa melanokortiinireseptorien sitoutumisen, reseptorialatyyppien selektiivisyyden ja solusignalointimääritysten kehittämisen. Syklinen runkorakenne soveltuu rakenne–aktiivisuus- ja analyysivertailuun samankaltaisten melanokortiiniligandien kanssa [1–3].

Nykyinen tieteellinen käsitys

Julkaistu farmakologia ja hyväksyttyä asetaattilääkevalmistetta koskevat asiakirjat eivät todenna tätä luetteloerää eivätkä osoita vastaavuutta, turvallisuutta tai soveltuvuutta. Reseptorimäärityskirjallisuudesta ei voi päätellä ihmisillä käytön tuloksia.

Bremelanotidi on joillakin oikeudenkäyttöalueilla vakiintunut lääkkeen vaikuttava aine.

Tekninen vertailu

Laatu ja testaus

Laatutiedot ovat erä- ja pakkauskokokohtaisia. Käytä vain täsmälliseen kokoon ja erään liitettyä raporttia. Toiselle koolle, erälle tai samankaltaisesti nimetylle materiaalille ilmoitettua raporttia ei saa pitää näyttönä tästä tuotteesta.

Kromatografinen pinta-alapuhtaus, identiteetti, peptidin tai analyytin nettopitoisuus, vesi- tai vastaionipitoisuus, steriiliys, endotoksiinit ja alkuaine-epäpuhtaudet ovat eri mittauksia. Yksi tulos ei osoita muita. Saatavilla olevina tulee pitää vain testejä, joista on nähtävissä vastaava raportti.

Laboratoriokäsittely ja säilytys

Säilytä ja käsittele materiaalia ainoastaan tuotteen etiketissä, erän CoA:ssa ja SDS:ssä ilmoitetuissa olosuhteissa. Pidä säiliö suljettuna, asianmukaisesti tunnistettuna ja suojattuna kontaminaatiolta. Älä päättele säilytystä, liuotinyhteensopivuutta tai stabiiliutta samankaltaisen yhdisteen perusteella.

Laboratoriovalmistelun, analyysimenetelmän valinnan, riskinarvioinnin, henkilönsuojainten ja jätteiden hävittämisen tulee noudattaa sovellettavaa SDS:ää ja laitoksen hyväksyttyjä menettelyjä.

Sääntely- ja oikeudellinen asema

Lähteet ja viitteet

1. [1] U.S. FDA multidisciplinary review for bremelanotide.
2. [2] PubChem. Bremelanotide compound record.
3. [3] DailyMed. Bremelanotide acetate product information.

Usein kysytyt kysymykset

Koskevatko CAS-numero ja PubChem CID jokaista erämuotoa?

Vain silloin, kun täsmällinen sekvenssi tai rakenne, pääteryhmät, konjugaatio, suola tai vastaioni ja hydrataatiotila vastaavat toisiaan. Erän CoA ja SDS ovat määrääviä; samankaltaisen yhdisteen tunnistetta ei saa käyttää korvaavana.

Mitä analyyttinen puhtaustulos tarkoittaa?

Tulos on menetelmä- ja raporttikohtainen. Esimerkiksi HPLC-pinta-alaprosentti ei automaattisesti tarkoita samaa kuin identiteetti, nettopitoisuus, steriiliys, endotoksiinien tila tai alkuaine-epäpuhtauksien puuttuminen.

Miten materiaali tulee säilyttää ja käsitellä?

Noudata täsmällistä etikettiä, erän CoA:ta ja SDS:ää yhdessä laitoksen riskinarvioinnin kanssa. Käytä vain täsmälliseen materiaalimuotoon ja erään liitettyjä säilytys- ja stabiiliustietoja.