Semax & Selank

Semax + Selank -nenäsumute toimitetaan luetteloituna tutkimusmateriaalina seuraavassa muodossa ja vahvuudessa: nenäsumuteseos, Semax 10mg + Selank 10mg kutakin 10ml kohti (10mg/10mg/10ml). Valmiste sisältää kahta yhdistettä; yhdistelmän vaikutuksia ei ole osoitettu.

Semax on ACTH(4–7)-Pro-Gly-Pro-heptapeptidi, jonka sekvenssi on MEHFPGP. Selank on tuftsiinista johdettu heptapeptidi, jonka sekvenssi on TKPRPGP. Molemmat sisältävät C-terminaalisen Pro-Gly-Pro-sekvenssin, mutta ne ovat erillisiä molekyylejä. N-asetyylivariantit ja eri suolamuodot ovat erillisiä analyysikohteita; kummankin komponentin identiteetin, pääteryhmien ja vastaionin on vastattava erädokumentaatiota.

Kemialliset ominaisuudet ja rekisteritiedot

Rekisteritunnisteet viittaavat yksittäisiin molekyyleihin, eivät seokseen erikseen rekisteröitynä yhdisteenä. Tunnisteiden soveltuvuus riippuu tarkasta sekvenssistä, pääteryhmistä ja materiaalin muodosta; eräasiakirjat ovat ensisijaisia kirjallisuudessa esitettyihin yleisiin tunnisteisiin nähden.

Tutkimustausta ja julkaistu näyttö

Julkaistu tutkimus

Semax-kirjallisuus käsittää peptidin identiteettiä ja stabiilisuutta koskevaa tutkimusta, gliasolujen geeniekspressiomalleja sekä biofysikaalisia tutkimuksia peptidin ja kalvon välisistä vuorovaikutuksista ja metallien koordinaatiosta. Selank-kirjallisuus käsittää peptidin identiteettiä ja hajoamista koskevaa tutkimusta, soluilla ja jyrsijöillä tehtyjä geeniekspressiotutkimuksia sekä GABAan liittyvien reittien kartoittavaa analyysiä. Nämä tutkimusasetelmat koskevat yksittäisiä peptidejä, eivätkä niiden tulokset osoita tämän luettelossa olevan yhdistelmävalmisteen ominaisuuksia.

Nykyinen tieteellinen käsitys

Kuvattu tutkimustausta koostuu pääosin mekanistisista tutkimuksista, solututkimuksista, eläinmallitutkimuksista ja biofysikaalisista tutkimuksista. Kummankaan peptidin suoraa reseptorimekanismia ei ole varmuudella osoitettu. Sekvenssien yhteiset piirteet eivät osoita biologisen käyttäytymisen vastaavuutta, eivätkä erillisistä yhdisteistä tehdyt havainnot osoita additiivisia tai synergistisiä vaikutuksia. Semax–Selank-yhdistelmän vaikutuksia ja yhteisvaikutuksia ei ole osoitettu.

Huomautus formulaatiosta

Julkaistuissa tutkimuksissa on enimmäkseen käytetty muita materiaaleja, formulaatioita tai antoreittejä tämän nimenomaisen nenäsumuteseoksen sijaan. Injektoidusta tai eri tavalla formuloidusta materiaalista saatuja tuloksia ei voida siirtää tähän nenäsumuteseokseen. Erot komponenttien identiteetissä, apuaineissa, matriisissa ja koeasetelmassa rajoittavat vertailua. Luettelossa ilmoitettu muoto ja vahvuus eivät osoita vastaavuutta minkään julkaistussa tutkimuksessa käytetyn koemateriaalin kanssa eivätkä soveltuvuutta ihmiskäyttöön.

Laatu ja testaus

Laatutietojen on perustuttava juuri tätä kahden yhdisteen valmistetta koskevaan eräkohtaiseen analyysitodistukseen (CoA). Erillisiä Semax- tai Selank-materiaaleja, muita vahvuuksia tai muita eriä koskevat raportit eivät osoita tämän seoksen identiteettiä, pitoisuuksia tai ominaisuuksia. Komponenttikohtaisen identiteetin ja pitoisuuden osoittaminen edellyttää vastaavaa analyyttistä näyttöä.

Kromatografisiin piikkipinta-aloihin perustuva puhtaus, yksittäisten peptidien pitoisuudet, hajoamistuotteet, vastaionipitoisuus, steriiliys, endotoksiinipitoisuus ja alkuaine-epäpuhtaudet ovat erillisiä mittauskohteita. Yksi tulos ei osoita muita. Vain näkyvillä olevaan, kyseistä erää vastaavaan raporttiin dokumentoitujen testien voidaan katsoa olevan saatavilla; stabiilisuutta tai apuainekoostumusta ei saa päätellä toisen tuotteen perusteella.

Vain pätevien ammattilaisten tekemään laboratoriotutkimukseen. Ei ihmis- eikä eläinlääkinnälliseen käyttöön. Annosteluohjeita ei anneta.